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市食药局“三定”规定

发布单位: 发布时间:2015-08-20 浏览 9718 次

蚌政办〔201520

 

 

蚌埠市人民政府办公室

关于印发蚌埠市食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定的通知

 

各县、区人民政府,市政府各部门、各直属单位:

《蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市机构编制委员会办公室审核、市人民政府批准,现予印发。

 

 

2015613

 

 

蚌埠市食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定

 

根据《中共安徽省委办公厅、安徽省人民政府办公厅关于印发蚌埠市人民政府职能转变和机构改革方案的通知》(厅〔201436号)精神,重新组建市食品药品监督管理局(挂市食品安全委员会办公室牌子),为市政府组成部门。

一、职责调整

(一)将原市食品药品监督管理局的职责、原市卫生局承担的市食品安全综合协调办公室的职责、原市质量技术监督局承担的食品生产环节监督管理职责、原市工商行政管理局承担的食品流通环节监督管理职责整合,划入市食品药品监督管理局。

(二)将保健食品经营许可归并为食品流通许可;取消科研和教学所需毒性药品购用审批、医疗用毒性药品经营许可、第二类精神药品经营企业(零售)审批以及已由国务院、省政府、市政府公布取消的行政审批等事项。

(三)增加二类医疗器械(批发、零售)经营备案、三类医疗器械(批发、零售)经营许可、保健食品广告审查、麻醉药品和一类精神药品运输证、麻醉药品和精神药品邮寄证明、药品零售GSP认证等职责。

二、主要职责

(一)贯彻实施国家和省食品(含食品添加剂、食品相关产品、保健食品,下同)、药品、医疗器械、化妆品监督管理法律法规、规章政策和标准规范,组织拟订相关规范性文件并监督实施;推动建立落实食品药品安全企业主体责任、县(区)人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度并组织实施,防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责食品生产、流通、餐饮环节的安全监管,实施和监督食品生产、流通、餐饮环节的行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实;组织实施食品安全信息统一公布制度,公布市内重大食品安全信息;组织开展食品安全监督抽样检验工作;负责保健食品广告审查。

(三)负责药品、医疗器械、化妆品的生产、流通、使用环节安全监管,实施和监督药品、医疗器械的行政许可;监督实施国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度;监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;组织开展药品监督抽样检验工作;建立药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作;配合实施国家基本药物制度;监督实施中药饮片炮制规范;组织实施国家化妆品监督管理办法;组织实施执业药师注册工作。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;完善行政执法与刑事司法衔接机制;监督实施问题产品召回和处置制度。

(五)负责全市食品药品安全事故应急体系建设,组织、指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(六)负责制定全市食品药品安全科技发展政策措施并组织实施,推动食品药品检验检测体系、食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训;推进诚信体系建设。

(八)掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问题,提出完善制度机制和改进工作的建议;指导县(区)食品药品监督管理工作。

(九)承担市食品安全委员会的日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制;督促检查食品安全法律法规和市食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况;督促检查县(区)政府履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。

(十)承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,市食品药品监督管理局设10个内设机构:

(一)办公室。

承担综合协调机关政务工作,负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作;承担政务公开、安全保密、来信来访、新闻宣传、信息化建设和督查督办、财务、统计和资产管理等工作;指导系统信息化建设;负责机关制度建设工作。

(二)人事教育科。

负责机关和直属单位的机构编制、人事管理工作;牵头组织对内部科室和直属单位的综合考核;负责全市食品药品监督管理队伍的教育培训;承担执业药师、药学专业技术人员任职资格和药学继续教育有关工作;负责机关离退休人员服务管理工作,指导直属单位离退休人员的服务管理工作。

(三)行政审批科。

依法办理事权范围内的食品、药品、医疗器械有关行政审批工作,并承担事权范围内行政审批相应责任;组织指导食品、药品、医疗器械技术审评认证工作;指导县(区)行政审批工作。

(四)应急办公室(综合协调科)。

承担市食品安全委员会办公室日常工作和应急管理工作;承接省政府对市政府以及组织市政府对县、区政府(管委会)的食品、药品安全考核评价工作;分析预测全市食品药品安全状况,组织开展风险预警和风险交流;参与制定食品安全风险监测方案,并开展食品安全风险监测;统一发布全市食品药品安全信息,推动食品、药品、化妆品、医疗器械安全等应急体系建设;承担重大食品、药品、化妆品、医疗器械安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调县(区)食品安全事件应急处置工作;牵头组织对县(区)进行日常考核。

(五)食品生产监管科。

承担生产环节食品安全监督管理工作;组织实施生产环节食品安全监督检查、质量监测工作;组织查处食品生产环节的违法违规行为;监督指导县(区)食品生产监管工作,定期组织监督检查;监督相关行政许可工作。

(六)食品流通监管科。

承担流通环节食品安全监督管理工作;组织实施流通环节食品安全监督检查、质量监测工作;组织查处食品流通环节的违法违规行为;监督指导县(区)食品流通环节监管工作,定期组织监督检查;监督相关行政许可工作。

(七)食品消费监管科。

承担餐饮环节食品安全监督管理工作;组织实施餐饮环节食品安全监督检查、质量监测工作;组织查处食品餐饮环节的违法违规行为;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作;监督指导县(区)食品餐饮环节监管工作,定期组织监督检查;监督相关行政许可工作。

(八)药品医疗器械化妆品生产监管科。

承担生产(制剂配制)环节的药品、医疗器械、化妆品监督管理工作;监督实施药品、医疗器械、化妆品生产以及医疗机构制剂配制质量管理规范和标准;组织开展放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作;组织查处药品、医疗器械、化妆品生产环节的违法违规行为,监督实施行政许可;监督指导县(区)药品、医疗器械、化妆品生产环节监管工作,定期组织监督检查;监督相关行政许可工作。

(九)药品医疗器械化妆品流通监管科(稽查科)。

承担药品、医疗器械、化妆品流通环节的监督管理工作,组织实施全市药品、医疗器械、化妆品市场整顿治理;监督实施药品经营质量管理规范;承担互联网药品、医疗器械、化妆品交易行为的监督管理工作;组织查处药品、医疗器械、化妆品流通环节的违法违规行为;监督指导县(区)药品、医疗器械、化妆品流通环节监管工作,定期组织监督检查;监督相关行政许可工作;建立完善全市药品、医疗器械、化妆品稽查制度并组织实施,指导和监督县(区)药品、医疗器械稽查工作;依法查处药品、医疗器械、化妆品违法案件;承担药品、医疗器械、保健食品广告内容监管工作。

(十)政策法规科。

负责依法行政和普法工作,承担本局行政执法监督及有关行政复议、行政应诉、听证等工作;承担局机关执法规范性文件的审查、备案及案件核审工作。

机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。

四、人员编制(略)

五、其他事项

(一)市食品药品监管部门与其他相关部门按照以下职责分工,承担相应的食品药品监管责任。

1.与市农业林业部门的有关职责分工。市农业林业部门负责食用农产品(含畜、禽、水产品,下同)从种植养殖环节到进入批发、零售市场或企业生产加工前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入产品质量及使用的监督管理,负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或企业生产加工后的质量安全,由市食品药品监管部门监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

2.与市卫生计生部门的有关职责分工。市卫生计生部门负责食品安全风险评估和食品安全地方标准制定,会同市食品药品监管等部门组织实施食品安全风险监测有关工作。市食品药品监管部门应当及时向市卫生计生部门提出食品安全风险评估的建议。市卫生计生部门对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当组织进行检验和风险评估,并及时向市食品药品监管部门通报检验和风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,市食品药品监管部门应当立即采取措施。对需要拟订、修订相关食品安全地方标准的,市卫生计生部门应当尽快制定、修订。市食品药品监管部门会同市卫生计生部门建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

3.与市工商行政和质量技术监管部门的有关职责分工。市工商行政和质量技术监管部门负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理,发现食品相关产品可能影响食品安全的,及时通报市食品药品监管部门,市食品药品监管部门应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。市食品药品监管部门发现食品安全问题可能是食品相关产品造成的,应及时通报市工商行政和质量技术监管部门,市工商行政和质量技术监管部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理;市工商行政和质量技术监管部门负责药品、医疗器械、保健食品广告和普通食品广告活动的监督检查;市食品药品监管部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,应当对批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查。对于违法广告,市食品药品监管部门应当向市工商行政和质量技术监管部门通报并提出处理建议,市工商行政和质量技术监管部门应当依法作出处理。市工商行政和质量技术监管部门应将食品、药品、医疗器械、化妆品等方面的市场主体登记注册信息及时通报市食品药品监管部门,市食品药品监管部门应进行依法监管,两部门应建立健全协调配合和信息交流共享机制。

4.与市商务外事(粮食)部门的有关职责分工。市商务外事(粮食)部门负责拟定全市药品流通以及促进餐饮服务、酒类流通发展规划和政策,市食品药品监管部门负责药品流通、餐饮服务和酒类食品安全的监督管理,配合执行药品流通、餐饮服务和酒类流通发展规划和政策。

5.与市公安部门的有关职责分工。市公安部门负责食品药品犯罪案件的侦办工作,配合有关部门开展打击制售假冒伪劣食品药品的执法活动,查处暴力抗法案件。市食品药品监管部门与市公安部门建立健全行政执法和刑事司法工作衔接机制。市食品药品监管部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请市食品药品监管部门作出检验、鉴定、认定等协助的,市食品药品监管部门应当予以协助。

6.与蚌埠出入境检验检疫部门的有关职责分工。蚌埠出入境检验检疫部门负责进出口环节食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。蚌埠出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报市食品药品监管部门。境外发生的食品安全事件可能对我市境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,蚌埠出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施,并向市食品药品监管部门通报,市食品药品监管部门应当及时采取相应措施;我市境内发现的食品安全问题可能或者已经涉及出口的,市食品药品监管部门应当及时通报蚌埠出入境检验检疫部门。

7.与市城市管理行政执法部门的有关职责分工。市城市管理行政执法部门负责道路、广场等公共场所无证经营食品摊贩和出店占道经营的监管执法及餐厨废弃物处理和监管工作。食品摊贩的食品安全监管工作由市食品药品监管部门负责。

8.与市教育部门的有关职责分工。市教育部门负责加强对学校、幼儿园、托儿所等集体食堂的建设与食品安全管理,建立健全与市食品药品监管部门协调配合和食品安全事件处置机制。

9.与其他部门的有关职责分工。其他涉及食品药品安全的市行政管理部门按照有关规定履行监管职责,统筹做好食品药品安全工作。

(二)市和县、区政府(管委会)按照市、县(区)食品药品监管的事权划分承担相应监管职责。

六、附则

本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

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